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克日，人生就是博·(中国区)官方网站z6收到国家药品监视管理局签发的安达西尼胶囊药品注册上市允许《受理通知书》。
药品基本情形
产品名称：安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）
申请事项：境内生产药品注册上市允许
规格：2.5mg
顺应症：失眠障碍
受理号：CXHS2200018国
申请人：人生就是博·(中国区)官方网站z6
结论：凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定，经审查，决议予以受理。
药品研发及其他情形
安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）是治疗失眠障碍的1类小分子新药，是GABAA（γ-氨基丁酸A）受体的部分正向别构调理剂，选择性作用于GABAA受体α1亚型，体现出高的亲和性和中等强度的激行动用，可诱导快速入睡和维持睡眠。
公司于2021年11月完成该药品的Ⅲ期临床试验，抵达主要终点和次要终点，并于2022年3月向药监局递交上市申请。
此次安达西尼胶囊获得药品注册上市允许受理通知书，是该品种全球首次上市申请，也是公司首个小分子立异药上市申请，标记着公司立异药研发取得了里程碑希望，若该产品能顺遂获批上市，将为失眠患者提供更优的用药选择，进一步提升公司在精神神经领域的焦点竞争力。
掌握当下，着眼未来，人生就是博·(中国区)官方网站z6药业将坚持以“全心守护康健”为使命，坚定走立异驱动生长之路，驻足前沿，探索新机，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，为人类康健事业斗争不息！
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